从药品的使用角度来说，当质量不合格的药品被投入到社会中使用，将会影响到对人民群众用药的安全，甚至会使其生命健康受到严重的威胁，所以，做好药品生产中的质量管理工作，是确保药品能被安全运用到社会中的重要前提。相关的制药企业应正确地认识到在药品生产的过程中，多种因素都会直接影响到药品的质量，也会使得人民群众产生对制药企业的不信任，制药行业与医疗行业的发展都会受到严重的影响。因此，制药企业应从多个角度全面地开展药品生产质量管理工作，以实现对药品生产质量的有效保证，保障制药企业的健康发展。　

一、加强培训 

药品生产员工其素质与能力的高低，直接影响着药品生产过程中的质量，相关的制药企业应积极地加强对员工的教育培训，通过为其讲述保障药品质量的重要性，使其能做好现场的药品生产工作，严格地按照各项药品生产要求进行生产工作，以保障其现场生产药品的实际质量。并通过对其药品生产技术的有效培训，使其能掌握高超的药品生产技术，严格地按照规范技术标准进行药品生产工作，以药品生产员工的高素质与高能力，保障药品生产的质量。同时，制药企业还需加强对员工的管理，制定出科学合理的培训、考核与奖惩制度，以有效地约束与规范药品生产人员的工作行为，使药品生产技术不合格的员工能得到二次培训，让其考核合格后才能进行实际的生产工作，以避免其在实际工作中产生无法规范药品生产技术，使得药品生产质量不符合要求的不良问题发展。

二、质量管理，职责明确　　

为进一步保障药品生产中质量管理的工作效果，制药企业应积极地规范关于药品生产中的各项管理制度，以明确各个部门和岗位的工作职责，使其都能肩负起自己的工作责任，有效地保障药品生产全过程质量管理工作的落实效果，不断地加强对药品生产质量的保证。从根源上消除因药品生产中质量管理不到位，没有明确的工作职责要求，所产生的各种影响药品生产质量的不良问题。而是使得制药企业之中各个部门都能严格地按照各项药品生产管理制度要求实施管理工作，随之有效地提高药品生产中质量管理的效果，使药品能得到更加高效生产。

同时，在制定药品生产中管理制度的时候，制药企业应注意严格地按照国家对药品质量监督要求，进行对药品采购、生产与销售全过程，制定出相应健全与完善的质量管理制度。通过对药品材料采购、用水管理、计量管理、质量标准和检验操作规程管理、药品不良反应管理等等，进行对药品生产各个环节的质量管理，以保障能及时发现各个生产环节产生的药品质量生产问题进行对其有效地处理，使药品生产中质量管理的效果能得到高效提升。

三、质量制度，严格执行　

为保障药品生产中质量管理制度的严格执行，制药部门还需选择高素质与高能力的管理人员，组建成药品生产中质量管理队伍，以这种独立于企业中各部门的检查部门存在，使其能深入到药品生产的过程之中，监督各个部门对质量管理制度的执行情况，使其能及时发现各部门形式化地开展药品生产质量管理的不良问题，上报给高层领导者进行严肃处理，整治内部药品生产质量管理的风气，使各个部门都能严格地按照要求进行质量管理工作。

而且药品质量管理队伍还需定期与不定期地抽查药品质量，避免内部工作人员在药品生产中做文章，使其能根据药品生产中质量管理的结果，进行对内部工作人员的工作考核与绩效考核，这样企业中的各个工作人员业就能更加积极地参与到药品质量管理工作之中，深刻地认识到质量管理的重要性，使得质量管理工作能得到贯彻落实，促使药品生产质量管理的效果呈直线式提升。

四、质量方针，层层推进　　

在开展药品生产中质量管理部工作的时候，制药企业可以通过制定科学合理的质量方针，将管理工作层层地推进到具体的药品生产工作之中，使药品研发、生产与销售等各个环节，其药品的质量都能得到保障，保障客户的合法利益，使其能用到合法与高质量的药品，保障其用药安全的前提下，也使其能得到良好的用药品治病或是预防疾病的效果，以促使制药企业的健康稳定发展。

制药企业可以运用现代化的信息技术，构建信息化的药品生产质量管理系统，将各个部门的药品生产工作都融入到系统之中，以系统进行对药品生产情况的检查，有效地提高药品生产信息的传递效率和准确性，也使系统能自动精确分析药品的生产质量情况，起到良好的辅助管理人员进行药品质量管理的作用，并通过要求各个部门的根据自己的药品生产工作情况，制定出属于自己的药品质量管理目标和措施，使得药品生产质量管理工作能真正落实到实处，得到深度推进和高效开展。

五、加强质量改进意识

药品在生产的过程之中不可避免地会出现质量问题，这就需要制药部门加强对药品的质量改进意识，在开展药品生产工作的过程之中，应组建QC小组要求其进行药品质量改建工作，使其能根据产品存在的问题，制定出相关的有效解决对策，制定出质量改进计划并进行实施，再对改进质量进行检查，总结质量改进过程中的成功与失败经验，以成功的经验落实相应的对不合格药品的质量改进工作。以这种不断地进行药品质量改进的管理形式，促使药品生产质量的不断提升，使其最终能真正成为企业所需与人民群众所需的高质量药品。

结束语：

总而言之，在药品生产中做好质量管理工作，是确保药品在社会中安全与高效运用效果的必然要求。各个制药企业都应树立正确的质量管理工作意识，结合药品生产的实际情况，通过加大对企业工作人员的教育培训管理、制定出健全与完善的药品生产质量管理制度等等，全方位地落实药品生产质量管理工作，从而促使药品生产质量管理工作效果的不断提升，使我国的制药企业能获得健康可持续发展，以促使我国医疗行业健康发展。

参考文献：

[1] 谷妲.浅谈药品生产的质量管理 [J].人人健康,2017,(23):84.

[2] 闫晓前.浅谈药品生产的质量管理 [J].科技资讯,2007,(32):196.